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片剂的硬度过大或过小与哪些因素有关 点击: | 发布时间:2018-04-19 07:10:52

大家在做片剂,处方和以前一样,但现在无论压力多大,硬度都达不到,是怎么回事呢,很下,不到1kg,但以前相同的处方硬度可达5kg,想问一下片剂的硬度过大或过小与哪些因素有关呢?
随着中药技术的综合发展,中药片剂的品种、数量不断增加,工艺技术不断改进,新技术的不断应用,产品质量较前有很大提高。在实际中药片剂的生产中,经常遇到中药片剂不易成型,硬度不好的难题,且不容易一时解决。现在笔者就长期从事生产过程中影响片剂硬度计检测中药片剂成型或硬度的因素浅谈几点。
(1)药粉末太粗大是影响片剂硬度的直接因素。中药粉末太粗大,在压片时颗粒间的间距大,降低了颗粒的内聚力,不易成型,降低了中药片剂的硬度。因此,生产中药片剂用的中药粉末细度必须在100目以上。
(2)生产含有大量挥发油、脂肪、蜡脂等中药材片剂时,压片时易引起不易成型,松片、硬度差,因该类成分能降低颗粒间的内聚力,生产时应除去挥发油或采用石蜡脱脂等方法,使颗粒中的油脂含量减少,增加内聚力,提高片剂的硬度。
(3)中药材中含有纤维,如动物甲壳类、矿物药材,这类药材弹性大,塑变性强,粘性小,很难压制成型,降低片剂的硬度,因此在实际生产中,要先用一定方法处理,如采用适当溶媒溶解,或用碱处理(甲壳类),将这类药材中的有效成分制成浓缩液或其它形式,然后按片剂工艺生产,可以大大提高颗粒的可压性,降低颗粒弹性,增强片剂硬度。
(4)软材颗粒的粗细也影响片剂的硬度,片剂颗粒的粗细,是由片剂的片重及片剂的直径决定的,一般讲相对大片可用相对较大颗粒来压片,反之,只能用小颗粒来压片,在生产中如果中药片颗粒太粗就会降低颗粒的内聚力,引起松片,降低片剂硬度,若中药颗粒太细小,就会造成流动很差,以至颗粒在冲模孔的充填量不足而引起松片,从而降低成品硬度。
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